Senior Specialist, Clinical Research Monitoring
Edwards Lifesciences (India) Pvt. Ltd
Apply to this jobエドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます
■職務内容
国内治験又は国際共同治験のモニタリング業務全般
治験の立ち上げから終了までの一連の業務(医師・医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例登録の促進・SDV・症例のモニタリング，モニタリング報告書の作成，有害事象への対応など)
治験手技時の治験機器の搬入および回収
治験責任医師等とのコミュニケーション
■応募要件
＜必須＞
医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する業務歴3年以上
臨床試験の法規制等に関する知識
モニター業務経験
＜歓迎＞
国際共同治験の業務経験
英語力（抵抗なく読み書きができるレベル）
Summary
Manage clinical trial monitoring, stakeholder communication, and ensure compliance from start to finish.
Job title
Senior Specialist, Clinical Research Monitoring
Experience level
3+ years
Minimum experience
3+ years exp
Industry
healthcare
Location requirements
Tokyo, Japan, remote work not specified
Salary
Not specified
Visa sponsorship
H-1B sponsor history
Management role
No
Required skills
Preferred skills
Specializations
Structured locations inferred from the posting.
Tokyo, Japan