Quality Assurance Specialist (m/w/d) – Medizintechnik

Bei Xenios AG sind wir auf die auf lebensrettende Technologien für extrakorporale Herz- und Lungenunterstützungssysteme spezialisiert. Unsere Produktionsstandorte in Stolberg und Radeberg konzentrieren sich auf Fertigung, Logistik und Qualität. Stolberg fungiert dabei als Kompetenzzentrum für hochmoderne Medizinprodukte zur Unterstützung von Patienten in der Intensivpflege. Hier arbeiten über 150 engagierte Mitarbeitende an der Herstellung hochmoderner Module, die zur Sicherstellung der weltweiten Versorgung von Patientinnen und Patienten beitragen. An unserem Bürostandort in Heilbronn mit rund 100 Mitarbeitenden bündeln wir zentrale Funktionen wie Administration, Marketing, Forschung und Entwicklung für Einwegprodukte, Technischen Service, Laborbetrieb, Personalwesen und Qualitätsmanagement.

Mit dem Einsatz modernster Technologien leistet Xenios einen wichtigen Beitrag zur Bereitstellung lebens­erhaltender Therapien. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie diese globale Wirkung mit.

Sie arbeiten gerne präzise, übernehmen Verantwortung und haben Freude daran, Qualität aktiv mitzugestalten? Dann passen Sie zu uns:

Ihre Aufgaben

• Durchführung, Dokumentation und Freigabe von Wareneingangsprüfungen, In-Prozess-Kontrollen und Endprüfungen gemäß Qualitätsanforderungen

• Überwachung und Dokumentation von Sterilisationsprozessen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Hygienestandards

• Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen

• Erstellung und Pflege relevanter QM-Dokumente sowie Durchführung von Schulungen im Bereich Qualität und Hygiene

• Bearbeitung, Nachverfolgung und Dokumentation von Lieferantenreklamationen

• Mitarbeit bei der Artikelstammdatenpflege sowie der Pflege von Prüfplänen im ERP-System

• Unterstützung bei der Qualitätsplanung sowie Mitwirkung bei externen Audits durch benannte Stellen, Behörden und Kunden

Ihr Profil

• Eine abgeschlossene Ausbildung im technischen, medizinischen, pharmazeutischen oder chemischen Umfeld (z. B. MTA, PTA, Laborant/in oder vergleichbar)
• Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung oder einem qualitätsnahen Bereich
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und ein hohes Maß an Sorgfalt
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und eine zuverlässige Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
• Eine strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Engagement, Lernbereitschaft und Motivation, sich fachlich weiterzuentwickeln
• Eine schnelle Auffassungsgabe sowie ein gutes Gespür für effiziente und praxisnahe Lösungen