QA Operations Manager (m/w/d)

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:

QA Operations Manager (m/w/d) befristet auf 2 Jahre

Ihre Aufgaben:

• Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter (fachlich & disziplinarisch) sowie Verantwortung für Personalentwicklung

• Verantwortung für Verpackungsmaster, EBR-Prozesse (Digitalisierung, Versand, Archivierung) und zugehörige Kennzahlen

• Systemverantwortung QA Batch Record Review und Label QA inkl. Sicherstellung GMP-, SOP- und regulatorischer Compliance

• Systemverantwortung QA on the Shopfloor: Sicherstellung GMP-konformer Abläufe, Dokumentation und Datenintegrität sowie Unterstützung bei Abweichungen

• QA-Vertretung im Rapid Response Team inkl. CAPA-Definition und -Umsetzung sowie Überwachung von IPC-Tätigkeiten

• Verantwortung für Umgebungsmonitoring inkl. Beprobung, Auswertung und Erstellung von Jahresberichten

• Durchführung allgemeiner QM-Aufgaben (Dokumentenprüfung/-freigabe, Abweichungen, Reklamationen, Prozessoptimierung, Unterstützung QP)

• Mitwirkung bei Audits, Inspektionen, Reviews und Schulungen sowie Analyse von Kennzahlen und Weiterentwicklung der QS-Systeme

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit Life-Sciences-Schwerpunkt (z. B. Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)

• Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement (GMP, regulatorische Anforderungen, Dokumentenmanagement, Hygiene) sowie Kenntnisse industrieller Verpackungsprozesse (manuell/automatisiert)

• Führungs- und Projektmanagementkompetenz inkl. Fähigkeit zur Moderation und konstruktiven Konfliktlösung

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern

• Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Zielorientierung

• Organisationstalent, hohe Eigenverantwortung sowie Belastbarkeit und Flexibilität

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insb. Word, Excel) sowie idealerweise Erfahrung mit ERP-Systemen (z. B. SAP, JDEdwards) und QM-Systemen (z. B. TrackWise)