QA Expert

Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási megfelelőségi szakértő pozícióba!

A munkakör fő célja a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése egy meghatározott területen a termék minőségének biztosítása érdekében. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése.

A minőségbiztosítási rendszeren belül a gyártást támogató és kiszolgáló rendszerek működtetése, ellenőrzése, fejlesztése.

Főbb feladatok:

• Szakterületével kapcsolatos feladatok határidőre történő elvégzése, koordinálása, a szükséges intézkedések megtétele;
• Saját gyártású termékek felszabadítása
• Gyártások és kapcsolódó tevékenységek nyomonkövetése és értékelése minőségbiztosítási szempontból;
• Új gyártási dokumentumok jóváhagyás előtti ellenőrzése, részvétel a jóváhagyatási folyamatban.
• Eltérések, nem megfelelőségek, fogadása, kritikusság értékelése, szükség esetén kivizsgálás indítása, végrehajtása és javaslat a helyesbítő intézkedésekre. Az intézkedések nyomon követése;
• Változáskövetési folyamat (change control) minőségbiztosítási szempontból történő értékelése, döntés előkészítése a jóváhagyáshoz és kezelése;
• Éves jelentések, eseti trendanalízisek készítése;
• Auditok és hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való részvétel;
• Minőségügyi dokumentumok készítése, jóváhagyás előtti ellenőrzése, jóváhagyása;
• Fejlesztési, termelési tevékenységhez kapcsolódó projektekben minőségbiztosítási szempontok érvényesítése;

Elvárások:

• Felsőfokú végzettség (pl. főiskolai / egyetemi vegyész, vegyészmérnök, biomérnök stb.)
• Minimum 2 év tapasztalat hatóanyag gyártó telephelyen
• Kémiai technológiai ismeret
• Gyártási folyamatok ismerete
• Analitikai módszerek ismerete (előny)
• Átfogó minőségbiztosítási, GMP ismeretek
• Hatósági előírások ismerete
• Dokumentációs rendszerek ismerete
• Erős felhasználói szintű informatikai ismeretek
• Kommunikációképes angol nyelvtudás (szóban és írásban)
• Felelősségteljes és precíz munkavégzés
• Döntéshozatali képesség
• Kimagasló kommunikációs készség
• Problémamegoldásra való törekvés
• Feladatok megfelelő priorizálásának képessége

Amit kínálunk:

• Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
• Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
• Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
• Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben 
• Versenyképes alapbér és juttatási csomag 
• A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is) 
• Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk 
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem) 
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás 
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság 
• Ingyenes parkolási lehetőség 

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület 

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről: 

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre. 

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.