メディカルインフォメーション　スーパーバイザー

【会社紹介・ビジョン】

私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。

世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。

【部門】

IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。

【魅力】

・グローバルの顧客とコミュニケーションをするため、国際的な仕事ができる

・担当する製品には新薬も多く含まれるため、新しい知識を学ぶことが好きな方には特に面白い環境です。医薬品や医療テクノロジーの進化を間近で感じながら、専門性を高めていくことができます。好奇心旺盛で、常に学び続けたい方におすすめのポジションです。

Grade：Grade140

【部門】

IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。

【魅力】

・グローバルの顧客とコミュニケーションをするため、国際的な仕事ができる

・担当する製品には新薬も多く含まれるため、新しい知識を学ぶことが好きな方には特に面白い環境です。医薬品や医療テクノロジーの進化を間近で感じながら、専門性を高めていくことができます。好奇心旺盛で、常に学び続けたい方におすすめのポジションです。

1．職務概要
本ポジションは、適用される法規制、ガイドライン、標準業務手順書（SOP）およびプロジェクト要件に基づき、Medical Information（MI）業務を中心に、必要に応じて安全性（Process Safety）関連対応を行う役割を担う。
医科学的知識に基づいた正確かつ一貫性のある情報管理・対応を通じて、クライアントおよび社内ステークホルダーからの信頼を確保し、プロジェクトおよび部門目標の達成に貢献する。

2．Medical Information業務
・医療従事者、クライアント、社内部門からの情報（問い合わせ、報告事項等）の受領および整理
・医科学的観点からの情報確認および適切な対応判断
・症例情報および関連データの作成・管理
・製品情報、AE情報等に関する内容確認およびコーディング
・ナラティブ作成および医学的整合性の確認
・医科学文献レビュー（Literature review）
・MI業務における品質レビュー（QC）および内容精査
・翻訳調整および内容の医学的妥当性確認
・プロジェクト計画に基づくケース管理および進捗管理

3．安全性関連対応（MI業務に付随する範囲）
・MI業務の中で受領した安全性情報（AE等）の識別および初期評価
・安全性データベースへの必要情報の入力および更新
・報告要否判断に向けた社内関係者との連携
・規制報告が必要な場合の関係部門へのエスカレーションおよび調整
・プロジェクト要件に基づく最小限の安全性関連業務対応

4．専門的貢献および業務範囲拡張
・Medical Informationを軸とした業務改善、品質向上への貢献
・Safety Surveillance、Risk Management、Safety Publishing等への限定的かつ補完的な関与（プロジェクト要件に応じて）
・医科学的および業務プロセス上の知見の提供

5．品質・生産性・プロジェクト管理
・プロジェクト要件に基づく品質、生産性、納期基準の遵守
・MI関連業務プロセスおよびSOPへのコンプライアンス確保
・プロジェクトプロトコル、適応症、製品特性、業務範囲（SOW）に関する理解の維持
・プロジェクトファイル、標準テンプレート、電子フォーム、システムの設定および維持
・業務進捗、KPI、生産性状況の把握および関係者への共有

6．チーム支援・リーダーシップ
・MIチーム内での協力的かつ建設的なチーム環境の醸成
・経験の浅いメンバーに対する指導、レビュー、メンタリング
・必要に応じたOperations Managerの業務支援
・医科学的および業務プロセスに関する情報共有
・ジュニアメンバーへの継続的なフィードバック提供

7．コミュニケーション・ステークホルダーマネジメント
・プロジェクトマネジメント、Clinical、Data Management等の社内部門との連携
・治験責任医師、Medical Monitor、サイトコーディネーター等との情報連携
・プロジェクト会議への参加および運用状況の報告
・日常業務におけるクライアントとのコミュニケーションおよび調整

8．トレーニングおよび継続的改善
・IQVIAおよび顧客SOPの理解・遵守
・必要なトレーニングの計画的な受講および記録管理
・個人トレーニング計画およびトレーニング履歴の最新化
・Medical Information関連トレーニングへの参加またはリード
・業務効率化や品質改善を目的としたワーキンググループ活動への参画
・問題解決力を活かした業務改善提案

9．追加業務（プロジェクト要件に応じて）
・非重篤有害事象（Non-serious AE）および非重篤副作用（ADR）に関する医学的確認
・AEコーディング、既往歴、併用薬、Expectedness／Listedness、因果関係評価の確認
・データの完全性・正確性確保および関係者との調整

10．その他
・部門目標達成への貢献
・People Practicesおよびすべての社内プロセスへの100％コンプライアンス
・その他、割り当てられた業務の遂行

【必須要件】

■■必須

* 医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）

* スーパーバイザーとしてメンバーとのコミュニケーション

* 医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）

* ビジネスレベルの日本語能力。

・ビジネスレベルの英語力（英語での会議が可能、読み書き可）
　※目安：TOEIC850点以上

＊グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため

【歓迎要件】
・ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
・薬剤師もしくはMR資格

【勤務地】

東京または大阪

フルリモート（必要に応じ、東京の顧客オフィスに訪問有）

＊東京にお住まいでない場合には、年1回ほど出張有

必要に応じてオフィス（品川/新大阪）へ出勤

【勤務時間】

標準時間（9:00-17:30)

想定残業時間：月間10～20時間程度

【勤務地】

東京または大阪

フルリモート（必要に応じ、東京の顧客オフィスに訪問有）

＊東京にお住まいでない場合には、年1回ほど出張有

必要に応じてオフィス（品川/新大阪）へ出勤

【勤務時間】

標準時間（9:00-17:30)

想定残業時間：月間10～20時間程度

【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】

• 雇用形態：正社員

• 勤務時間：9:00-17:30

• 在宅勤務制度：あり
  福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり

• 受動喫煙対策：あり

• 休日休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など

• 試用期間：あり（通常６か月）

【給与・待遇】

• 給与：当社規定により優遇します

• 昇給：あり

• 賞与：あり

• 時間外手当：あり

【選考プロセス（オンライン完結）】

①書類提出（履歴書・職務経歴書）

②書類選考

③人事面談（オンライン）

④部門面接（オンライン）

※状況に応じて変更になる場合がございます

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.