Healthcare QA Specialist

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Job Description:

Objetivo:
Asegurar la calidad y cumplimiento regulatorio en procesos de acondicionamiento, almacenamiento y liberación de productos.

Responsabilidades principales:

• Liberación y control de procesos de acondicionamiento.
• Revisión documental y trazabilidad de lotes.
• Supervisión de validaciones, calibraciones y equipos.
• Verificación de condiciones de almacenamiento (BPM/BPA).
• Gestión de desviaciones, CAPA y quejas.
• Participación en auditorías e inspecciones.
• Capacitación y soporte técnico al personal.
• Evaluación de proveedores.
• Impulso de mejora continua.

Conocimientos clave:

• BPM, BPA y normatividad nacional e internacional.
• Sistemas de gestión de calidad (CAPA, desviaciones, auditorías).
• Procesos de acondicionamiento y cadena de frío.
• Validaciones, calificaciones y calibraciones.
• Análisis de riesgo y herramientas estadísticas básicas.

Perfil:

• Químico Farmacéutico con experiencia en calidad en industria farmacéutica o dispositivos médicos.

Employee Type:
 

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