Equipment and Supply System Team Leader
Euroapi.wd3.euroapi Careers
Apply to this jobCsatlakozz hozzánk Equipment and Supply System Team Leader pozícióba!
A munkakör fő célja az EUROAPI Budapesti Telephelyén a hatóanyag gyártásokhoz kapcsolódó gyártási folyamataira, berendezéseire és számítógépesített rendszereire vonatkozó validált állapot megteremtése és fenntartása, adatintegritási fenttartása, valamint a QA Compliance – Equipment and System csoport irányítása.
Főbb feladatok:
- A kvalifikálási/ validálási megfelelőségi tevékenység vezetése és felügyelete.
- A telephely adatintegritási tevékenység felügyelete, beleértve a papír alapú adatintegritási tevékenységeket is.
- A QA Compliance Equipment and System csoport vezetése, munkájuk koordinálása.
- A telephelyi változáskezelés, kockázatértékelési, deviációs és CAPA folyamatokban részvétel.
- Adatintegritási GEMBA-k, auditok, ellenőrzések tartása
- Az irányítása alatt lévő munkatársak fejlesztése és motiválása a jobb teljesítmények elérése érdekében.
- A munkaköri és területi oktatások végrehajtása a szervezetében, az irányítása alatt lévő munkatársak oktatásainak ellenőrzése
- Belső auditok vezetése, értékelése: helyszíni szemlék során a helyes működés ellenőrzése, javító intézkedésekre javaslattétel, végrehajtás ellenőrzése.
Elvárások:
- Felsőfokú végzettség: vegyész, vegyészmérnök, gyógyszerész vagy egyéb természettudományos végzettség
- Legalább 5 év gyógyszeriparban szerzett szakmai tapasztalat;
- min. 3 év minőségbiztosítási, validálási és kvalifikálási területen szerzett tapasztalat;
- speciális szakterületére vonatkozó hatósági előírások ismerete;
- inspekciós gyakorlat, preferáltan gyógyszerhatósági;
- GMP előírások ismerete
- tárgyalási szintű angol nyelvtudás
- felhasználói szintű számítástechnikai ismeret
- jó kommunikációs és problémamegoldó képesség
- pontos, precíz munkavégzés
- stratégiai szemlélet, változásmenedzsment
- Változásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekében
Amit kínálunk:
- Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
- Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
- Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
- Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
- Versenyképes alapbér és juttatási csomag
- A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
- Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
- Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
- Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
- Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
- Ingyenes parkolási lehetőség
Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
A munkahelyről:
Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.
Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.
Summary
Lead compliance activities and manage the QA Equipment and System group.
Job title
Equipment and Supply System Team Leader
Experience level
5+ years
Industry
pharmaceutical
Location requirements
Located in Budapest; remote work not allowed.
Salary
600,000 HUF/year
Management role
Yes
Required skills
Preferred skills
Specializations
Structured locations inferred from the posting.
Budapest, Hungary