Charge d affaires Qualifications - CDD

Chargé d'affaires Qualifications ​- CDD 6 mois renouvelable

Leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques à petites molécules, chez EUROAPI, nous réinventons les solutions d'ingrédients actifs pour répondre durablement aux besoins des clients et des patients du monde entier.

Nous travaillons avec passion pour développer, fabriquer et fournir plus de 200 solutions d'ingrédients actifs à nos partenaires de santé dans plus de 80 pays à travers le monde entier. Avec plus de 3450 collaborateurs présents en France, au Royaume-Uni, en Italie, en Allemagne ou encore en Hongrie, EUROAPI se place comme étant le leader dans son domaine en Europe et a pour objectif de le devenir mondialement.

Le site de Saint-Aubin-lès-Elbeuf, situé à 25km de Rouen, est un site de biochimie, spécialisé dans la fermentation à grand volume et dans les procédés d’extraction. Il accueille une Unité de Développement de procédés qui se concentre au quotidien sur l’amélioration continue des procédés industriels pour les produits matures vitamines, antibiotiques et corticoïdes, ainsi que sur le développement et l’industrialisation de nouveaux principes actifs.

Dans ce cadre, EUROAPI recherche un(e) Chargé d'affaires Qualifications (H/F) pour le  projet de production d’un nouveau procédé de production de la vitamine B12.

Descriptif de la mission :

Dans le cadre des règles HSEQ, des contraintes de fabrication et dans le respect des coûts et délais, vous participez à 2 phases distinctes du projet :

• à la démarche de Qualification des nouvelles installations ou des modifications des existantes d’abord en Fermentation puis en Extraction
• au démarrage de l’atelier d’extraction en investiguant sur les problèmes rencontrés

Vos missions consisteront à :

1. Pour la partie qualification :

-        Veiller à l’application du plan maitre de qualification (PMQ) et la prise en compte des analyses de risques en rédigeant :

- les fiches de tests de qualification

- les protocoles et rapports de Qualification (QC, QI, QO)

-        Exécuter des tests de qualification

-        Structurer et compiler tous les documents originaux et enregistrements relatifs aux qualifications

2. Pour la phase de démarrage de l’atelier d’extraction :

• Suivre le démarrage de l’atelier
• Investiguer sur les problèmes rencontrés, proposer les plans d’actions associés et les suivre

Profil recherché :

• Niveau Bac + 5  ou Bac + 2 avec 5 à 10 ans d’expérience en Industrie type chimie fine ou pharmaceutique
• Connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine Connaissance des référentiels BPF Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre esprit d’analyse et vos capacités de synthèse.
• Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse.
• Vous avez des qualités rédactionnelles et relationnelles.

Partager nous votre expérience et votre motivation en postulant sur cette offre. Nous serons ravis d’échanger avec vous.

Conditions du poste :

Horaires : Journée

Contrat : CDD 6 mois renouvelable

Travailler chez EUROAPI :

Organisation du temps de travail

• Horaires de travail flexibles
• 6 semaines de congés payés
• 14 RTT / an

Rémunération :

• Rémunération attractive
• Prime d'intéressement / Prime de participation
• Plan d'Epargne Groupe

Autres avantages :

• Haut niveau d'assurance maladie
• Remboursement de 50% de l’abonnement de transport en commun ou Indemnité kilométrique selon conditions
• Restauration d’entreprise
• Conciergerie
• Avantages du CSE
• Localisation pratique :
  • 5 minutes de la gare de Saint Aubin Les Elbeuf
  • A proximité d’une ville Etudiante – Rouen

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