Chargé de Qualité Externe H/F

Title:

Chargé de Qualité Externe H/F

Company:

Ipsen Pharma Biotech (SAS)

 

About Ipsen:

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

 Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!

For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram.

Job Description:

Implanté à Signes depuis 1990, Ipsen Pharma Biotech est un site de fabrication pharmaceutique spécialisé dans les formes injectables. Avec plus de 325 collaborateurs, il s’appuie sur des technologies de pointe et des procédés uniques pour produire des traitements à libération prolongée, apportant un meilleur confort aux patients. Situé à 30 minutes de Toulon et une heure de Marseille, il est facilement accessible grâce au covoiturage et aux navettes.

Véritable interface entre le site et ses fournisseurs ou sous-traitants, vous serez garant(e) de la qualité des matières et prestations achetées. Vous interviendrez tout au long du cycle de vie fournisseur, de l’audit initial au suivi des performances, dans un environnement exigeant et stimulant, au cœur de l’industrie pharmaceutique.

Missions principales

• Participer à la sélection et à l’agrément des fournisseurs et sous-traitants du site.

• Piloter et réaliser les audits qualité externes (agrément, suivi, renouvellement) et internes selon le planning qualité.

• Gérer les réclamations qualité fournisseurs, coordonner les investigations associées et suivre la mise en place des actions correctives.

• Organiser et suivre la mise à jour des cahiers des charges qualité.

• Élaborer et actualiser les documents qualité liés à l’activité (procédures, spécifications, méthodes de prélèvement).

• Représenter la fonction qualité dans les projets liés aux matières premières et articles de conditionnement.

• Être garant du respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP).

• Contribuer activement à l'amélioration continue du système qualité et à la performance EHS du site.

Profil

• Diplôme scientifique avec une spécialisation ou option en management de la qualité.

• Expérience confirmée en système qualité, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou dans un secteur fortement réglementé.

• 3 à 5 ans d’expérience dans un environnement soumis à des exigences réglementaires strictes.

• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral, indispensable pour les échanges avec les fournisseurs internationaux.

• Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et aisance relationnelle sont les clés de votre réussite dans ce poste.

Notre Actualité et Nos Réussites !

• Ipsen Pharma Biotech (Ipsen Signes) est la première entreprise française à recevoir le « Shingo d'Or ». Cette distinction de renommée internationale récompense l’excellence opérationnelle des organisations.
• Certifié « Top Employer » Ipsen France a su démontrer également son excellence sur ses pratiques RH.
• Le site Ipsen Signes est engagé dans la démarche égalité professionnelle entre les femmes et les hommes et a obtenu le label égalité professionnelle par Afnor Certification.
• Le site sait aussi se différencier par la mise en place d’un programme spécifique Qualité de vie au travail, pour récompenser celui-ci, il a reçu un trophée or des Leaders des Victoires du Capital Humain.

#LI-JR01 #LI-Hybrid

Dans le cadre de ses recrutements IPSEN s’engage au respect de l’égalité de traitement des candidats, indépendamment du sexe, de l’âge, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la couleur de la peau, de la nationalité, du handicap ou de l'appartenance à un syndicat.