Apprenti Affaires Pharmaceutiques - H/F

Title:

Apprenti Affaires Pharmaceutiques - H/F

Company:

Ipsen Pharma (SAS)

 

About Ipsen:

Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.

 Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!

For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram.

Job Description:

Département: Affaires Pharmaceutiques, filiale France

Manager hiérarchique :  Directeur Affaires Pharmaceutiques, Pharmacien Responsable

Maître d’apprentissage : Chargée Assurance Qualité

Lieu: Siège Ipsen, Paris 15eme

Résumé & Objectif du Poste

Dans le cadre des activités de la filiale commerciale France, nous recherchons un.e alternant.e en Affaires Pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe. Sous la supervision du Pharmacien Responsable, vous apporterez votre support dans les activités de Pharmacovigilance/ Information Médicale, Affaires réglementaires et Assurance Qualité, dans le respect des référentiels en vigueur et des procédures établies au sein de notre laboratoire IPSEN.

Missions

Pharmacovigilance

• Traiter et suivre les cas de pharmacovigilance.
• Participer aux évaluations des profils de sécurité des produits, aux activités locales de détection et d’évaluation des signaux et au Comité de Bon Usage.

Information Médicale

• Participer aux activités de l'information médicale, au recueil des demandes et à l’élaboration des réponses, selon les procédures en vigueur au sein du laboratoire,
• Contribuer aux activités d’élaboration des FAQ ou de mise à jour des réponses d’information médicale.

Assurance Qualité (AQ)

• Participation à la préparation des audits internes et externes.
• Créer et mettre à jour des documents qualité dans le périmètre AQ.
• Enregistrer et suivre les déviations, CAPA et Change Control.
• Suivre des indicateurs qualité et participer à l'amélioration continue des processus.
• Participation au suivi de la distribution.

Affaires Réglementaires 

• Participer à l’enregistrement et au maintien de la conformité réglementaire des dossiers de spécialités pharmaceutiques et de dispositifs médicaux.
• Être impliqué.e dans la constitution et la mise à jour des dossiers de demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM).
• Prendre part au contrôle de la publicité, des articles de conditionnement et des documents de formation,
• Mettre à jour les bases de données et outils de suivi internes, et archiver les dossiers d’AMM et d’informations règlementaires.
• Participer à la rédaction des procédures relatives à l’activité règlementaire.

Gestion de projet et collaboration transverse

• Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents départements de la filiale.
• Contribuer à la rédaction de documents de projet et à la communication des avancées.

Compétences attendues

• Connaissance des réglementations pharmaceutiques et des bonnes pratiques de pharmacovigilance.
• Capacité à travailler en équipe, rigueur et sens de l'organisation.
• Excellente communication écrite et orale
• Capacités de synthèse et d’analyse
• Curiosité
• Maîtrise et agilité avec les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) et digitaux

Connaissances & Expérience

• Connaissance des réglementations pharmaceutiques et des bonnes pratiques de pharmacovigilance.
• Une première expérience réussie dans le domaine des Affaires Pharmaceutiques.

Formation / Diplômes  :

•  Etudes de Pharmacie / Médecine : BAC + 5/6

Langue(s) :

•  Bonne maitrise de l’anglais

#LI-Hybrid
#IpsenTraineeSquad

Dans le cadre de ses recrutements IPSEN s’engage au respect de l’égalité de traitement des candidats, indépendamment du sexe, de l’âge, de l'orientation sexuelle, de l'origine ethnique, de la couleur de la peau, de la nationalité, du handicap ou de l'appartenance à un syndicat.