Specialiste Qualité / Quality Specialist

Cardiva Medical, Inc.

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Quebec, Canada Until 8/22/2026 H-1B sponsor history First posted November 3, 2025 Last posted November 3, 2025
Job description

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Job Details

Spécialiste Qualité
Description d'emploi

Sous la supervision du chef de service principal, qualité, le spécialiste qualité a comme rôle de mettre en œuvre des méthodes et des contrôles efficaces et efficients qui assurent que les systèmes et les procédés de fabrication donnent des produits qui sont sécuritaires et conformes aux exigences règlementaires. Le titulaire participe et collabore étroitement avec la production pour la résolution de problèmes qualité, améliorations systèmes et effectue le suivi des performances des indicateurs qualité. Également, il travaille conjointement avec les fournisseurs d’Haemonetics OpSens pour assurer la qualité des produits.
 

Assurance Qualité
Responsabilité du processus de gestion des non-conformités;

Participer à l’élaboration et maintien du plan de validation des procédés lors de l'introduction d'un nouveau produit (plan maître de validation, protocole et rapport IQ/OQ/PQ);
Assurer et maintenir la qualification des équipements, des procédés validés et des installations de production;
Élaborer et voir à la mise en application de méthodes efficaces de contrôle (monitoring) des procédés de fabrication et d'environnement contrôlé;
Supporter l’équipe des inspections des matières entrantes;
Supporter les activités de libération qualité des produits;
Participer à des études d'analyse de risque des procédés de fabrication (PFMEA).

Travailler en collaboration avec les fournisseurs critiques.

Toutes autres tâches associées au travail de spécialiste qualité.

EEO Policy Statement

About this role

Summary

Implement quality controls, support validation, monitor processes, collaborate with suppliers, ensure compliance.

Job title

Quality Specialist

Experience level

not specified

Industry

healthcare

Location requirements

Quebec, Canada; on-site role, no remote work

Salary

Not specified

Visa sponsorship

H-1B sponsor history

Management role

No

Skills & keywords

Required skills

validationnon-conformitiesqualificationmonitoringrisk analysis

Preferred skills

None specified

Specializations

validationnon-conformitiesrisk analysissupplier collaboration
Locations

Structured locations inferred from the posting.

Québec City, QC, Canada

On-site City
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